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中访网数据  浙江东方基因生物成品股份有限公司(证券代码：688298，简称：东方生物)偏激全资子公司好意思国衡健(Healgen Scientific LLC)、上海万子健生物技能有限公司近日布告获取多项医疗器械注册文凭，涵盖呼吸说念疾病检测和药物糟蹋监测畛域，进一步丰富家具线并激动商场布局。

在国内商场，东方生物新获甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)三类医疗器械注册证(国械注准20253401585)，适用于医疗机构定性检测流感病毒抗原，灵验期至2030年8月13日。上海万子健生物则获取抗髓过氧化物酶抗体等检测试剂盒(流式荧光发光法)二类注册证(沪械注准20252400331)，用于本身免疫性疾病扶植会诊，灵验期至2030年8月6日。

国际方面，好意思国衡健的荧光免疫分析仪(OG-H180)及配套芬太尼检测试剂通过好意思国FDA 510(K)认证(编号K251972)，成为公司首款获FDA批准的荧光免疫家具，拟用于专科机构药物糟蹋检测，聪惠度与特异性较高，有望晋升好意思国商场竞争力。

东方生物暗示，流感检测试剂将增强国内呼吸说念联检家具组合，而流式荧光技能的新哄骗有助于拓展临床检测场景。芬太尼试剂的获批则标记着公司在高端检测技能畛域的毁坏，为国际商场增长提供新能源。公司教导🦄九游下载中心_九游游戏中心官网，本体销售功绩需视商场实施恶果而定，当今尚无法瞻望具体财务影响。